起搏动态 | 魏飞宇：心脏起搏器和除颤器患者胸部磁共振成像检查的安全性
过去几十年，接受心脏植入电子装置（CIED）的患者明显增加，目前新型CIEDs具有抗核磁共振特性，在合适程控条件下可安全行MRI检查。但仍有一大部分患者持续接受无MRI条件的CIEDs。既往研究显示接受传统无MRI条件CIED患者仍可接受MRI检查。和头颅CT检查相比，传统CIEDs患者在特定核磁强度暴露下接受头颅MRI检查没有额外增加死亡率。MRI检查前对CIED患者合适的程控是确保和避免临床不良事件发生的关键因素。当接受胸部MRI检查时，成像区域集中靠近CIED，人们仍然担心CIED电极中是否会产生可能引起心律失常的磁性物质。更重要的是，局部磁场可在植入心肌的导线尖端产生热量，导致组织损伤和潜在的增加夺获阈值。然而，目前关于无MRI条件CIED患者接受胸部MRI检查安全性的临床资料有效。本研究旨在验证对无MRI条件CIEDs患者接受有临床适应证的胸部MRI检查与无MRI条件CIEDs患者接受头颅MRI检查是否有一个相似的临床不良事件。
研究方法
研究设计和数据来源：
本研究是一项回顾性的配对队列研究，收集2008年1月25日至2017年2月28日在梅奥诊所进行MRI检查的CIEDs患者数据库中的数据。
研究队列和对照组：
由放射科医生确定患者有强烈的MRI检查适应证且没有可以替代的成像方案，遵循标准的临床方案，包括扫描前和扫面后对CIEDs详细的评估，扫描期间的监测。研究队列包括无MRI条件CIEDs因有临床适应证接受胸部MRI扫面检查的患者。从相同的数据库中选择无MRI条件的CIEDs接受头颅MRI检查的患者作为对照组。
MRI检查：
所有MRI扫面都在1.5T的MRI机器上进行，特异性吸收率（SAR）限制不超过1.5W/kg，所有患者检查前签署知情同意书，放射科专家，MRI医生，心律学心脏医生和一个专业护士在场，虽然研究对SAR限制相对保守，但通常能获得高质量的诊断图像，有时由于SAR的限制，将几个部位获取的图像合并在一起获得完整的序列，CIEDs按照标准的方式程控。
主要终点事件：
无MRI条件CIEDs接受胸部MRI检查的安全性，包括死亡，电极或脉冲发生器功能障碍需要直接更换，失夺获，新发心律失常和电池重置。
次要终点事件：
扫面前后装置参数的变化，包括电极感知，阈值，阻抗和电池电压，扫描前后cTnT的变化。
研究结果
患者基线特征：
研究组一共120例有胸部MRI适应证的患者共接受134次MRI检查。其中只有127次MRI检查前后的设备程控数据，有20次（20/127,16%）的设备询问信息通过远程监测和临床内的设备检查中位随访时间为1.8月（IQR：1.95月）。其中12例患者MRI检查期间需要起搏依赖。对照为年龄、性别和研究组相匹配的植入CIEDs接受头颅MRI检查的患者。两组患者在电极数量、接受MRI检查时植入电极和起搏器时间上没有统计学差异，表1显示了所有患者人群的基本临床特征。
表1：两组患者的基线特征
MRI检查：
MRI检查过程中有3例患者感受疼痛、胸部收缩感、CIED脉冲发生器部位发热，所有这些患者都没有超过设定的SAR值。
主要终点事件：
患者组中位随访7.8月（range 1.9-17.3；IQR：15.4）后没有发生主要终点事件，1例患者因为MRI检查期间不能平躺未能完成该研究。不论先前是否有阵发性房性心律失常病史，扫面过程中未发生房性心律失常。从设备植入到MRI检查中位时间为2.4年（range 1.0-3.8；IQR，2.8）。所有患者都没有出现电池重置。
次要终点事件：
两组患者每种设备类型的电极感知、阻抗、起搏阈值和设备电池电压的改变没有统计学差别（表2和图1）。研究组19例患者在MRI检查前后检测了cTnT值，对照组有42例患者在MRI检查前后检测了cTnT值、两组患者cTnT值变化在MRI扫面前没有差别。研究组根据体内电极数量进行分层分析，不同电极数量和不良事件发生率没有关系。研究组134例胸部MRI检查中有2例（1.5%）出现设备过感知，对照组109例头颅MRI检查中有1例（1.0%）出现过感知（表3）。所有这些患者设备参数的变化都不需要临床干预或停止MRI扫描。
表2：两组患者MRI扫描前后参数的变化
图1：两组患者不同设备类型MRI扫描前后设备参数特征
表3：所有患者MRI扫描的不良事件
研究组设备功能：普通起搏器右房电极阻抗平均改变10.2ohms（P=0.01），右室电极阻抗平均改变13.1ohms（p=0.001），ICD右房电极阻抗平均改变10.3ohms（P=0.04），然而所有患者没有出现临床影响的改变。相似的ICD患者出现R波振幅平均改变0.51mV（P=0.006），CRT患者中出现P波振幅平均改变0.35mV（P=0.004），也没有出现临床影响的改变。在所有患者中未出现起搏电极阻抗改变大于50 ohms。所有患者起搏阈值改变小于0.05V。MRI扫面后出现最大电池电压改变为0.02 mV。在随后的随访过程中研究组患者未出现需要设备重置。
多次MRI检查：
13例患者重复接受MRI扫面检查，最短间隔时间为36天，平均间隔时间为87天，重复行MRI检查患者中未发现不良事发生率增加。
结论
对于植入传统无MRI条件的CIEDs患者，和头颅MRI检查相比，胸部MRI检查并不增加不良事件发生风险，在多学科合作确保患者安全条件下，本研究数据支持无MRI条件CIEDs患者接受胸部MRI扫面出现不良事件风险低。
局限性
本研究虽然对所有患者在接受胸部MRI扫描前后进行了详细的评估，且在对MRI扫描内的详细监测，然而，所有患者都在1.5T MRI和相对保守SAR条件进行的，研究数据暂不适用于其他具有不同磁场场强的MRI扫描。其次研究队列虽然包括不同制造商的电极和设备，但是没有覆盖所有目前临床可应用的CIEDs。因为人群研究的不实际性，对照组是根据临床特征匹配而不是根据电极配置和设备类型匹配。
摘译自：Safety of Thoracic Magnetic Resonance Imaging for Patients with Pacemakers and Defibrillators. Heart Rhythm. 2019 May 28. pii: S1547-5271(19)30541-7. doi: 10.1016/j.hrthm.2019.05.031.
