起搏动态 | 周游：Reveal LINQ院内植入场所的真实世界比较
在过去十年里，植入式心电事件监测器（ICM）在长程检测心律失常的应用日益增加。鉴于积累的证据，目前的指南建议使用ICM评估反复发作的不明原因晕厥患者（I类，证据水平A）和卒中后房颤筛查（IIa级，证据水平B）。由于最初的ICM尺寸较大以及植入过程的侵入性，既往植入均在导管室。然而最新的Reveal LINQ ICM的体积明显缩小，采用了简化且侵入性更小的植入方式，使得医师可以在医院其他场所植入ICM而不影响患者的安全。既往研究已报道植入Reveal LINQ的感染率（0-1.6％）比之前型号的ICM（2.0-4.3％）更低。此外，在导管室之外植入ICM可以降低成本，合理分配医疗资源，提高效率，改善患者体验。Reveal LINQ全球注册研究为我们提供了真实世界中在导管室或手术室植入ICM的患者特征及安全性，并且与院内其他场所植入ICM的患者进行了比较。相关研究结果已发表在American Heart Journal。
本研究分析了来自全球50家中心的1222名植入了Reveal LINQ的患者。这些患者均至少有30天随访，为了提供报告任何早期手术相关不良事件（AE）的机会。植入的方式均采用注射式植入。然而，由医生决定选择植入部位、使用静脉镇静药物、伤口闭合方法、使用抗生素和ICM固定（使用缝线将装置保持在适当位置）。该分析定义in-lab组的植入地点有导管室、电生理实验室和手术室，out-of-lab组则为院内其他地点。
手术相关AE被定义为与ICM或植入过程有因果关系的临床症状或体征。严重不良事件（SAE）指导致以下情况的AE:ICM移除；造成死亡或者健康情况严重损害;身体功能的永久性损害; 导致住院病人延长住院时间；需要进行医疗或外科手术以预防危及生命的疾病；对身体结构或功能造成伤害或永久性损伤。AE一旦发生需尽快报告，并由研究人员根据其临床严重度进行定义。
根据手术的位置将1222名患者分为2组：in-lab组（n = 820，67.1％）和out-of-lab组（n = 402，32.9％）。在基线特征方面（见表1），与in-lab组相比，out-of-lab组患者年龄较大（64.2 vs 59.4岁，P<0.0001），包含较少的晕厥患者（18.7％vs 36.0％），更多的AF患者（18.4％vs 7.9％）、AF后消融监测（8.0％vs 2.9％）以及室速监测患者（7.5％vs 2.1％）（P<0.0001）。 另一个基线差异是使用口服抗凝药物（OAC）在out-of-lab组更常见（34.8％vs 27.6％，P= 0.01）。 OAC停药（360名有可用数据的患者）在in-lab组内（52.8％）比out-of-lab组更频繁（10.8％）。
表1 基线数据
在植入过程中，静脉镇静药物更常用于in-lab组（13.2％vs 0.5％，P <0.0001）。在in-lab组中术前使用抗生素的比例更高（47.5％vs 11.4％，P<0.0001）。两组中术前主要是静脉使用抗生素，术后抗生素总体使用较少。
随产品套件提供的植入工具在两组最为常用（in-lab组 97.1％；out-of-lab组 98.9％）。14.7％的患者使用了缝线进行器械固定，并且在in-lab组更为常见（18.6％vs 6.8％，P<0.0001）。在在in-lab组中伤口闭合的优选方法是粘合带（48.3％）和缝合线（46.1％），而粘合带（59.7％）、外科胶（34.8％）和皮钉（31.8％）主要用于out-of-lab组。（见表2）
表2 植入过程的特征
然而，在手术相关AEs的发生方面，两组间没有发现显著差异（见表3）。研究中共有17例ICM 或手术相关AE报告（1.4％），11例发生在in-lab组（1.3％），6例发生out-of-lab组（1.5％）（P = 0.80）。
表3 ICM/操作相关不良事件
总之，该研究表明在导管室或手术室外进行ICM植入术，并不会增加感染或并发症的风险。该探究的一个不足之处是它未收集与无菌操作相关的详细信息。然而，研究中低感染率支持这样的假设，即无论植入地点，医师均遵循了传统的无菌操作。另一个不足为这是一个上市后注册研究，患者分组并没有进行随机化，组间差异会受到其他因素的影响，例如多数中心只进行in-lab植入，这涵盖了一半以上的患者。
本文摘译自：Beinart SC, Natale A, Verma A, et al. Real world comparison of in-hospital Reveal LINQ Insertable cardiac monitor insertion inside and outside of the cardiac catheterization or electrophysiology laboratory. Am Heart J. 2018 Oct 14. doi: 10.1016/j.ahj.2018.10.002.
