我国正式启动Micra无导线起搏器临床试验
为了让中国患者更好的享受到改革开放的红利，加速医疗体制改革；为了更快地为广大中国患者带来最新的诊疗技术，为中国健康事业做贡献；继2015年中国医学科学院阜外医院参加国际多中心上市前研究，成功植入5例Micra无导线起搏器以后，今天按国家药监局要求，中国本土的临床研究项目也正式启动。
今天上午在国家心血管病中心，中国医学科学院阜外医院成功入选两例患者。之后也将在首都医科大学附属安贞医院，四川大学华西医院，复旦大学附属中山医院，上海交通大学医学院附属瑞金医院，江苏省人民医院，浙江大学医学院附属第二医院进行后续植入。
阜外医院本次手术专家陈柯萍教授和研究团队合影
首例Micra植入术后X线留影
自1958年起搏器问世以来，该疗法已经成为缓慢性心律失常的一线治疗手段，救治了无数患者。但传统起搏器由于电极和囊袋的存在，面临着一系列的并发症，例如囊袋感染、穿刺导致的气胸、心包填塞、导线脱位，导线断裂，血肿，三尖瓣返流等。在此背景下， 美敦力历经十年研发出了Micra无导线起搏器并最终应用于临床实践。
Micra无导线起搏器从外观看仅仅只有胶囊大小，其长25.9毫米，体积1.0 立方厘米，重量仅2克，体积和重量仅为传统起搏器的十分之一大小。虽然体积小，但是它几乎具有单腔起搏器所有的功能；此外还能兼容1.5 T和3.0 T核磁共振扫描。Micra无导线起搏器的植入也非常简单，是一项全新的微创植入手术。患者无需全麻，患者术后也无切口及传统起搏器所需的囊袋。大量的临床试验数据及真实世界的数据已经证明了Micra无导线起搏器的安全性和有效性：与传统的起搏器相比，Micra能降低48%的并发症发生率。
本研究项目PI，也是Micra起搏器国际临床研究执委会成员，中国医学科学院阜外医院心律失常中心主任，中国医师协会心律学专委会主任委员，中华医学会心电生理和起搏分会名誉主任委员张澍教授介绍到，Micra无导线起搏器是国际最先进的技术，它解决了很多以往传统起搏器无法解决的问题，例如电极断裂和囊袋感染等。此次植入的两名患者均为永久性房颤且伴有心动过缓的症状，非常适合植入无导线起搏器。我们也希望此次临床试验能够顺利进行，让全球最领先的疗法和产品更快的应用到中国患者中，解决老百姓的切实需求。
Micra无导线起搏器已经在2015年获得了欧盟的批准，2016年获得了美国食品药品监督管理局的批准，全球已植入20,000余例。
