左心室心内膜起搏进行心脏再同步治疗的疗效及安全性如何？
心脏再同步治疗（CRT）是目前治疗终末期心力衰竭（心衰）和难治性心衰的常用临床治疗方法，其疗效已得到广泛认可。但目前传统的 CRT需要经冠状静脉窦植入左心室导线，因此受制于冠状静脉窦解剖结构的限制，而且易导致左心室起搏阈值增高、膈神经刺激等问题，并最终会影响CRT的疗效。而左心室心内膜起搏通过新型房间隔导线递送系统，经房间隔途径，将已上市的起搏导线植入左心室心内膜进行起搏，故可选择的起搏部位大大增加，从而进一步优化 CRT的疗效。近期完成的替代部位心脏再同步治疗研究（ALSYNC 研究）评价了这一左心室心内膜起搏系统的可行性及安全性。
ALSYNC 研究是一项前瞻性多中心的临床研究，入选者是来自 18 个中心（欧洲16个中心和加拿大2个中心）的符合CRT适应证且无法进行传统CRT或植入CRT失败的患者。研究的主要目的是证实ALSYNC系统[包括导线递送系统和左心室心内膜起搏导线（LVEP 导 线 ）]的安全性，即经过6个月随访期有超过70%的患者无导线递送系统、植入过程或导线相关的并发症。具体定义如下：任何与经房间隔植入工具、经房间隔植入过程或左心室心内膜起搏导线相关的不良临床事件导致患者死亡、明确的脑卒中、器械主要功能的受损或任何的有创介入治疗。脑卒中定义为由脑血管原因所至的神经系统受损，其局部的症状或体征持续24h以上伴或不伴有影像学异常，或者持续时间小于24h伴影像学异常。
该研究共入选了138例患者，其中50%的患者既往有心房颤动（房颤），76% 的患者在入选时正在接受抗凝治疗。入选者中有三分之一患者为 CRT无反应者。左心室心内膜起搏导线植入的成功率为89.4%。经过6个月的随访，符合主要终点的无并发症率为82.2%（95%CI 75.6% ～ 88.8%），期间有27例患者出现了30次终点事件。在该研究中，9例患者（6.8%）共出现了14次短暂性脑缺血事件（TIA），5例患者（3.8%）出现非致残性脑卒中以及23例死亡（17.4%）。在这23例死亡患者中，有15例死于心衰、肾功能衰竭或呼吸衰竭 ；2例死于肿瘤 ；因心脏性猝死、消化道出血、肺炎、感染性休克死亡各1 例 ；1例患者因锁骨下血管穿孔出现血胸，并在1 周后死于心脏停搏 ；1例死于植入3 个月后的心脏导管检查 ；无与经房间隔植入工具、经房间隔植入过程或左心室心内膜导线相关的死亡事件。在术后6个月的随访期间，有59%的患者的心功能得到改善，55%的患者左心室收缩期末容积（LVESV）改善至少15％。在入选者中，以往无CRT应答者在植入左心室心内膜导线后也观察到了相似的改善。
由此，ALSYNC研究证实了ALSYNC系统的临床可行性，提示了可能从左心室心内膜起搏中受益的初步适应证及可能的潜在风险。
（孙奇 报道）
