美国心脏再同步治疗大数据分析
心脏再同步治疗(CRT)主要包括双心室起搏器(CRT-P)和双心室起搏器加植入型心律转复除颤器(CRT-D)两种形式。对于植入器械类型的选择,尤其是对于心脏性猝死发生可能性较低的患者,两种形式的CRT 植入后获益的优劣目前尚不明确。近日,美国麻省总医院的Lindvall 医生等主持了一项全美CRT 植入情况的横断面调查研究。该研究期望通过分析全美接受CRT 植入患者的人口学和临床学特征,比较CRT-P 和CRT-D 植入患者的病例特点、合并疾病情况以及对于治疗方案选择的影响因素。
研究从全美住院患者数据库中提取了自2006 年至2012 年7 年间植入CRT 的311,086例成年(≥ 18 岁)患者资料。人口资料包括:年龄、性别、种族/ 民族、保险类型和收入等。其他风险因素包括医院类型(农村/ 城市,教学/ 非教学)及地域分布,手术类型(急诊/ 择期)等。对于心脏疾病的分类依照ICD-9-CM 国际分类标准分为缺血性心脏病、非缺血性心肌病、室性心律失常、心脏停搏、心房颤动(房颤)、左束支阻滞和房室阻滞等类型。研究者采用Elixhauser 评分对伴随疾病的情况进行分层。作为Elixhauser 合并症评分的补充,同时评价影响ICD 对心力衰竭患者疗效的7 个因素:缺血性心脏病、慢性肾病、糖尿病、慢性肺疾病、房颤、外周血管疾病和烟草使用。
研究发现,在这311,086 例成年患者中,多数为老年患者(72%,≥ 65 岁),且男性较多,并且多数完成植入手术的地点为城市教学医院,其中86.1% 植入了CRT-D。对于植入CRT-P 和CRT-D 患者的临床特征比较,CRT-D 植入患者具有更高的室性心律失常(27.6%vs 9.2%,P < 0.001)或缺血性心脏病史(67.7% vs 53.1%,P < 0.001);而接受CRT-P 患者具有较高的房颤(56.8% vs 34.3%,P < 0.001)或完全性房室阻滞(19.9% vs 7.3%,P <0.001)病史。植入CRT-P 的患者平均年龄高于植入CRT-D 患者(75 岁 vs 69 岁,P < 0.001)。三分之一以上的植入CRT 的患者除心力衰竭以外,还合并3 个或以上的其他疾病;植入CRT-P 的患者合并3 项或以上合并症的比例较植入CRT-D 患者更高(37.6% vs 33.6%,P< 0.001)。其中,5 个最常见的合并症为高血压、糖尿病、慢性肺疾病、慢性肾病和贫血。
在多因素Logistic 回归模型中,研究者对影响CRT-D 和CRT-P 使用的临床及非临床因素进行了分析:既往患有室性心律失常( RR 1.14,95%CI 1.13 ~ 1.14)和缺血性心脏病(RR 1.11,95% CI 1.10~1.11)病史,男性(RR 1.10,95%CI 1.09 ~ 1.10)、黑色人种(RR1.06,95%CI 1.04 ~ 1.07)以及就诊于美国东北部医院的患者更倾向于植入CRT-D(RR 1.06,95%CI 1.04 ~ 1.09);相反,年龄75 ~ 84 岁(RR 0.66,95% CI 0.62 ~ 0.70)和既往房颤病史(RR 0.91,95%CI 0.90 ~ 0.92)的患者更倾向于植入CRT-P。
从CRT-D 和CRT-P 植入数量上来看,自2006 年至2012 年CRT-P 的植入量没有明显变化(2006 年为6,133 例,2012 年为6,280 例);但是CRT-D 的植入量却从2006 年的49,363 例减少到2012 年的27,605 例。其中75 岁以上的患者CRT-D 植入量占下降幅度最大(≥ 75 岁:83.1% ~ 73.1% vs 18 ~ 74 岁:92.9% ~ 87.3%,P < 0.001)。另外,伴有3项及以上合并症的患者CRT-D 植入占CRT 比例下降幅度较大(≥ 3 项合并症:86.7% ~79.8% vs < 3 项合并症:89.7% ~ 82.8%,P < 0.001)。
研究认为目前美国CRT-D 仍然是占主导地位的器械类型。患者植入CRT-P 和CRT-D受人口统计学、临床和地理因素等的影响。随着对CRT 认识的不断深入,人们将更好地选择合适的植入器械,最终使患者获得更好的治疗效果。