植入ICD出现早期并发症提示植入不良
植入型心律转复除颤器（ICD）的植入量在过去 10 年间明显增加，同时与其相关的并发症也得到了广泛的关注。晚近，法国圣丹尼斯du Nord心血管病临床中心的Ascoeta等收集了一组现有最大规模的真实世界中ICD一级预防患者的数据，通过统计学分析评估一级预防患者ICD植入早期（≤ 30d）并发症的发生率及其对患者远期预后的影响。
法国植入ICD一级预防研究即DAI-PP研究（2002~2012年），是一项多中心注册研究，入选者均为心脏性猝死一级预防植入ICD的冠状动脉心脏病或扩张型心肌病患者。Ascoeta等分析了其中来自12个医学中心的5,539例患者的数据。这些患者的平均年龄为62.5岁，84.9%的患者为男性，其中3,304例患者（60.2%）为缺血性心肌病患者，4,489例患者（60.2%）的左心室射血分数（LVEF）
＜30%。大部分患者（3,916例，85.6%）的心功能NYHA II级或III级，3,589例（76%）患者为窦性心律。所植入的器械包括1,258例（22.9%）单腔 ICD，1,280例（23.3%）双腔ICD和2,952例（53.8%）心脏再同步治疗的患者。器械的程控方案由经治医生决定。患者所用的药物包括：β受体阻滞剂、胺碘酮、Ic类抗心律失常药物、索他洛尔、地高辛、钙通道阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂/ 血管紧张素受体拮抗剂（ACEI/ARB）、利尿剂、抗血小板药物及维生素 K拮抗剂。
分析结果显示，有707例患者（13.5%）出现了早期并发症，其中大部分为导线脱位或血肿（57%）。具体而言，在这些早期并发症中，血肿占35.9%，导线脱位占20.7%，败血症占7%，气胸占6%，术后心律失常占3%，心脏压塞占1%，死亡占1%。与发生植入早期并发症相关的独立危险因素包括：严重的肾功能不全（ OR1.66，95%CI 1.17~2.37，P =0.02）；年龄≥75岁（OR 1.01，95%CI 1.00~1.02， P =0.03）；心脏再同步治疗（OR 1.58，95%CI 1.16~2.17，P=0.01）以及抗凝治疗（ OR 1.28，95%CI1.02~1.61，P=0.03）。 经过平均3.1±2.3年的随访，824例（15.8%）患者出现了≥ 1次的晚期并发症（＞ 30d），782例患者（14.9%）死亡。 经过调整后的分析显示，ICD植入早期并发症的发生与晚期并发症的发生相关（OR 2.15，95%CI1.73~2.66，P＜ 0.0001），并且与患者的死亡率相关（OR1.7 0，9 5%CI 1.34 ~ 2.17，P=0.03）。
因此研究者得出结论，在心脏性猝死一级预防的患者中，I C D植入早期并发症的发生是比较常见的，并且植入早期并发症的发生与晚期并发症的出现相关，并可能会增加患者总体的死亡率。这种相关性的潜在机制需要今后的研究进一步揭示。该研究提示临床工作者，在实践工作中应尽量减少ICD植入早期并发症的发生，并对已出现植入早期并发症的患者进行密切随访，以改善其预后， 减少临床不良事件。
（孙奇 报道）
图1：有无ICD植入早期并发症生存曲线的比较
